用图像记忆的方法，一个药一张图，记住所有FDA批准上市生物制剂的名称、靶点、适应症等信息。
Garadacimab（加达西单抗）是CSL Behring AG（杰特贝林公司）开发的一款首创（first-in-class）FXIIa抑制性单克隆抗体，通过阻断凝血因子XIIa（Factor XIIa）活性，从而抑制激肽释放，预防遗传性血管性水肿发作。
药物于2025年6月 获美国FDA批准上市（ANDEMBRY® garadacimab），用于预防成人和≥12岁青少年遗传性血管性水肿（HAE）患者的发作。
该药物目前尚未在中国大陆上市，CDE受理号（JXSS2500100）用的中文名为加达西单抗。
1、作用机制
HAE 是一种罕见遗传病，常表现为： 面部、四肢、胃肠道水肿。 严重者可出现喉部水肿，甚至有生命危险。
HAE 本质是一种因 C1抑制物(C1-INH)缺陷或功能不足导致的激肽系统过度激活 的疾病。
目前遗传性血管性水肿的治疗方案，除了直接补充C1抑制物外，阻断缓激肽生成通路各个环节，也是一线治疗方案。
如艾卡拉肽和拉那利尤单抗（达泽优®）抑制激肽释放酶活性，起类似C1抑制物的作用。艾替班特是缓激肽B2受体的竞争性拮抗剂。
以上3类药物均为武田公司产品。在前文中均有介绍。
Garadacimab（加达西单抗）是一种全人源IgG4 λ 型轻链单克隆抗体，专一性结合 FXIIa 的活性位点。
其作用靶点在上述药物之前。结合之前的内容，我们将治疗HAE的药物作用靶点汇总如下。
在激肽-激肽释放酶（kallikrein-kinin）系统中：
- FXII → FXIIa 是上游“点火步骤”
- FXIIa 会激活前激肽释放酶（prekallikrein）
- 激肽释放酶释放 缓激肽（Bradykinin）
- 缓激肽导致血管通透性升高 → 肿胀、水肿
2、适应症
ANDEMBRY® garadacimab（加达西单抗）是一种活化凝血因子 XII（FXIIa）抑制剂（单克隆抗体），适用于 12 岁及以上的成人和儿童，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）发作。
3、图像记忆
加大的西瓜代表药物：加达西单抗。
一共12个，代表药物靶点12因子 FXIIa。
嘴唇肿胀代表适应症：遗传性血管性水肿。
你记住了么。
牛13