记住FDA上市生物药 | 治疗A型B型血友病 | Concizumab 康赛珠单抗 | 抗TFPI

Concizumab是诺和诺德(Novo Nordisk)开发的一款针对组织因子途径抑制剂(TFPI)的单克隆抗体。

药物于2024年12月获得FDA批准(Alhemo® concizumab),适用于治疗血友病A和血友病B患者。

目前该药物尚未在国内上市,中文名称暂译为康赛珠单抗(音译无出处)。

1、作用机制

由于Concizumab与上个月FDA批准上市的辉瑞公司的HYMPAVZI® marstacimab马塔西单抗作用机制一致,大家出门左转,请参考我前篇的内容。

记住FDA上市生物药 | 治疗A型B型血友病 | Marstacimab马塔西单抗 | 抗TFPI

现将两款针对TFPI 的生物制剂的不同点总结如下:

Alhemo® Concizumab
   
康赛珠单抗
Hympavzi® Marstacimab
   
马塔西单抗
疗效(ABR减少)年化出血率降低 86%年化出血率降低 91.6%
适用人群有VIII和IX抑制物的血友病A或B患者(≥12岁)无VIII和IX抑制物的血友病A或B患者(≥12岁)
给药频率每日一次皮下注射每周一次皮下注射
安全性耐受性良好,试验中曾有血栓事件,调整后无新报耐受性良好,无血栓事件报告
常见副作用注射部位反应、荨麻疹、轻度过敏反应注射部位反应、轻度过敏、短暂血压升高

2、适应症

Concizumab是一种组织因子途径抑制剂(TFPI)拮抗剂,适用于12岁及以上的成人和儿童患者,用于常规预防以减少或降低出血事件的频率。

适应人群包括:

  • 血友病A(先天性FVIII缺乏症)伴随FVIII抑制剂的患者
  • 血友病B(先天性FIX缺乏症)伴随FIX抑制剂的患者

3、图像记忆

一匹马踩在塔上,下面是西瓜。西瓜下面一个坑,里面一头死猪。塔还放了个臭屁。

马-塔-西瓜,代表第一个药物,马塔西单抗。

坑里的死猪,代表第二个药物,康塞珠单抗。

塔在放屁,代表药物靶点TFPI。

而地上一滩血,代表药物适应症,A型和B型血友病。

你记住了么