如何记住所有FDA批准生物药?| IFNAR拮抗剂 | Anifrolumab阿尼利尤单抗 | 治疗系统性红斑狼疮

用图像记忆,一个药一张图,记住生物药的名称,靶点,适应症等信息。

阿斯利康(AZ)公司的I型干扰素受体(IFNAR-1)拮抗剂Saphnelo® Anifrolumab,2021年获美国FDA批准上市,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。

自从2011年葛兰素史克 (GSK)的BLyS拮抗剂,贝利尤单抗获美国FDA批准,之后一直没有SLE新药上市。10年后Anifrolumab的获批,势必将向GSK的贝利尤单抗发出挑战。

另外,国内由荣昌生物自主研发的泰爱®泰它西普Telitacicept,是全球首款用于治疗SLE的“双靶”一类生物新药,同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)、及增殖诱导配体(APRIL)双靶点。2021年获得中国NMPA批准上市。在美国处于III期临床阶段,FDA尚未批准上市,这里不做过多介绍。

由于目前Anifrolumab国内未上市,也未见官方中文通用名,按照命名规则,暂且叫它阿尼利尤单抗。

1、作用机制

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种自身免疫病,免疫系统攻击机体健康组织,导致包括疼痛、皮疹、疲劳、关键肿胀、发烧、长期器官损伤等一系列症状。

前一节中提到,SLE患者体内B细胞处于高度活化状态,导致机体产生大量的自身抗体。因此,使用B淋巴细胞刺激因子(BLyS)拮抗剂-贝利尤单抗,阻断可溶性BLyS与B细胞上的受体结合,降低过多抗体的产生。

除了B细胞异常激活引起SLE外,T细胞也参与SLE自身免疫的启动和整个过程,且直接促进SLE受累器官的病理改变。

SLE生物制剂靶点

Nat Rev Nephrol . 2022 Jul;18(7):415-416.Anifrolumab

阿尼利尤单抗是一种全人源单克隆抗体,与成熟树突状细胞表面I型干扰素受体结合,阻断包括IFN-α、IFN-β在内的所有I型干扰素的活性。I型干扰素是参与炎症通路的细胞因子。60%-80%的SLE成人患者具有升高的I型干扰素基因标志。

抑制I型干扰素信号传导通路,下游的B细胞和T细胞信号通路也被抑制,因此Anifrolumab阿尼利尤单抗在贝利尤单抗上游发挥作用,作用范围更广。

2、适应症

阿尼利尤单抗FDA适应症

该药目前国内尚未上市

Anifrolumab阿尼利尤单抗FDA批准用于成人中重度系统性红斑狼疮。

3、图像记忆

阿姨打扫卫生时,发现一只机器红狼闯了进来,她连忙拿出干扰器阻止了红狼的前进。

干扰器代表药物靶点,干扰素受体INFAR。

阿姨取谐音代表阿尼利尤单抗。

红狼代表药物适应症,系统性红斑狼疮。

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