记住所有FDA生物药 | BCMA×CD3双抗 | Teclistamab 泰克力斯妥单抗 | 及5款多发性骨髓瘤(MM)药物

用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA批准上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。

Teclistamab是一款靶向肿瘤细胞表面B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞表面CD3的双特异性抗体,由强生公司研发。

2022年获美国FDA批准上市(TECVAYLI®Teclistamab),用于治疗经过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。成为全球首个BCMA×CD3双抗上市药物。

国内,目前药物处于注册临床阶段,中文名音译为泰克力斯妥单抗(无出处)。

1、作用机制

Teclistamab结构

https://www.myeloma.org/blog/what-patients-need-to-know-about-tecvayli

Teclistamab是一种采用Genmab DuoBody®技术研制的IgG4双特异性抗体。

DuoBody技术通过Fab臂交换生成双特异性抗体。在生产过程中,两种不同的抗体的重链和轻链被混合在一起。

DuoBody技术利用抗体的CH3区域的特定突变和重组,将这些链重新组合,形成一个包含两个不同抗原结合位点的抗体。

DuoBody技术具有工程化简单;保留天然Fc的功能,如ADCC和CDC效应;保留了原始抗原结合位点,具备与天然抗体相同的功能;适合大规模生产等特点。

Teclistamab作用机制

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/tecvayli-multiple-myeloma

Teclistamab是一种双特异性抗体,一端连接到骨髓瘤的BCMA抗原,另一端通过T细胞上的CD3受体连接到周围微环境中的T细胞。连接和激活的T细胞释放细胞毒性颗粒,销毁骨髓瘤细胞。

FDA获批治疗MM生物制剂

https://doi.org/10.3390/hemato2010001

目前针对多发性骨髓瘤MM的不同免疫治疗策略包括:

  • 靶向SLAMF7(Elotuzumab依洛妥珠单抗)的单抗药物。
  • 靶向CD38(达雷妥尤单抗、Isatuximab艾沙妥昔单抗)的单抗药物。
  • 靶向BCMA×CD3(Teclistamab泰克力斯妥)的双抗药物。
  • 靶向BCMA ADC药物(Belantamab mafodotin马贝兰他单抗) 。

另外还有一些潜力在研药物,如免疫检查点,CAR-T治疗,疫苗等。

靶点主要包括PD-1、TCR、MAGE-3、WT-1、CD19等。

2、适应症

FDA获批治疗MM生物制剂

紫色代表目前国内已批准

Teclistamab 泰克力斯妥单抗 FDA获批适应症为:

接受过至少四种先前治疗(包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

3、图像记忆

康泰克小人手拿一张菜谱list,准备做一锅B细胞晚餐。

康泰克+菜单list,代表泰克力斯妥单抗。

3个烧熟的B细胞代表药物靶点,BCMA(B细胞成熟抗原)和CD3双抗。

骨头做的锅,代表药物适应症,多发性骨髓瘤。

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