记住所有FDA生物药 | BCMA×CD3双抗 | Elrexfio® Elranatamab | 多发性骨髓瘤

用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA批准上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。

B细胞成熟抗原(BCMA),是一种在多发性骨髓瘤(MM)患者中广泛表达的抗原。

2017年5月,强生公司率先启动了一项旨在验证BCMA×CD3双抗teclistamab治疗多发性骨髓瘤(MM)的I期临床研究。

同年8月,辉瑞也启动了一项elranatamab以相同靶点治疗MM的1期临床研究。

虽然辉瑞稍晚于强生3个月启动项目,但在2020年第62届美国血液学会(ASH)上,强生和辉瑞先后公开了其BCMA×CD3双抗治疗MM的1期临床研究结果,辉瑞的elranatamab似乎更具优势。

之后竞争趋于激烈,辉瑞由于操之过急,II期临床试验设置给药剂量过大,导致II期临床终止患者招募。而强生则稳扎稳打推进teclistamab的临床研发。最终2022年底,早于辉瑞elranatamab一年获得FDA批准上市。

2023年8月,辉瑞的BCMA×CD3双特异性抗体ELREXFIO® elranatamab 获得FDA加速批准上市。

这是继强生的teclistamab之后,第二个获得FDA批准用于治疗曾接受至少四线治疗、复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)的BCMA×CD3双特异性抗体。

药物国内尚未上市。中文名暂译为埃纳妥单抗(音译无出处)。

1、作用机制

elranatamab与前文中讨论过的teclistamab作用机制基本一致。

elranatamab作用机制

J Clin Med . 2021 Oct 6;10(19):4593.

两款药物均为双特异性抗体,一端连接到骨髓瘤的BCMA抗原,另一端通过T细胞上的CD3受体连接到周围微环境中的T细胞。连接和激活的T细胞释放细胞毒性颗粒,销毁骨髓瘤细胞。

CD3作为T细胞表面的分子,在癌症免疫疗法中发挥着关键的作用。双特异性抗体技术(BiTEs)是一种先进的治疗策略,通过连接T细胞和癌细胞,激活免疫系统来对抗癌症。

BiTEs的设计是为了通过一个分子同时连接T细胞上的CD3和肿瘤细胞表面的抗原,通常是一种与癌症相关的抗原。这种连接将T细胞直接引导到癌症细胞附近,并促使T细胞释放毒性物质,诱导癌细胞的死亡。

这种技术的优势在于它的高度特异性,只作用于表达特定抗原的癌细胞,减少了对正常细胞的损害。与传统的癌症治疗方法相比,BiTEs提供了更为精确和有针对性的疗法。

目前,CD3结合的BiTEs已经有多款双抗药物获得FDA批准上市,多属创新药近期获批,遗憾的是目前国内仅有一款贝林妥欧单抗获批。现整理目前已经获批的相关药物如下:

已获批的CD3靶点药物

紫色代表目前国内已批准

2、适应症

elranatamab FDA适应症

该药物目前国内暂未批准上市

Elrexfio® Elranatamab目前FDA获批适应症为:

接受至少四线治疗包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

3、图像记忆

日本老妇丈夫过世多年,但是每天还是要对着其头骨喊a na da。

烧熟的B细胞代表B细胞成熟抗原BCMA,3个圆形的B细胞代表CD3。合起来代表BCMA×CD3双抗。

a na da代表药物名称,埃纳塔单抗。

头骨代表药物适应症,多发性骨髓瘤。

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