如何记住所有FDA批准生物药?| 补体C5抑制剂 | Ravulizumab 雷夫利珠单抗 | 长效版依库珠单抗

用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA批准上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。

Ravulizumab同样是由瑞士罕见病巨头Alexion(亚力兄)公司(2021被AZ收购)研发的一款C5补体抑制剂。

该药2018年获美国FDA批准上市(ULTOMIRIS®Ravulizumab)。国内暂未上市,也未查到CDE注册申报信息,文献中称其为雷夫利珠单抗。

截至目前FDA批准适应症为:阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、全身型重症肌无力(gMG)。

1、作用机制

雷夫利珠单抗作用机制与前文依库珠单抗一致,均为补体C5抑制剂,适应症也一致,区别在于给药周期不同。

以普通成年PNH患者为例,依库珠单抗给药方式为前4周qw,之后q2w。而雷夫利珠单抗给药方式为q8w。因此可以把雷夫利珠单抗看成是长效版依库珠单抗。

雷夫利珠单抗长效机制

J Clin Pharm Ther . 2022 Jul;47(7):1081-1087.

两款抗体药物的补体C5在细胞内清除过程不同。

依库珠单抗结合补体C5后,内吞进入细胞内,随着pH下降,抗体与C5一起被溶酶体降解。(图A)

雷夫利珠单抗采用再循环抗体技术,结合补体C5内吞进入细胞后,在酸性条件下与新生儿FcRn受体结合,FcRn能保护抗体,不被溶酶体降解,完整的抗体再次离开内皮细胞,循环使用,从而延长了药物半衰期。(图B)

(与前文中IL-6拮抗剂,萨特利珠单抗作为长效托珠单抗的机制一致)

白介素-6R(IL-6R)拮抗剂 | 安适平®萨特利珠单抗

2、适应症

雷夫利珠单抗FDA适应症

该药物目前国内未批准上市

Ravulizumab雷夫利珠单抗FDA批准的适应症包括:

  • 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
  • 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)
  • 抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的全身重症肌无力(gMG)

各个适应症的介绍可参见前文依库珠单抗。

补体C5抑制剂 | 舒立瑞​®依库珠单抗

3、图像记忆

雷锋同志挥舞两把长镰刀,打得封资修们一只眼睛耷拉,两个肾流血。

两把镰刀形状,一把代表C,一把代表5。镰刀很长,代表长效补体C5抑制剂。

雷锋同志取谐音代表雷夫利珠单抗。

一只眼睛耷拉是重症肌无力的典型表现。

流血的肾代表阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征。

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