用图像记忆的方法，一个药一张图，记住所有FDA批准上市生物制剂的名称，靶点，适应症等信息。
Palivizumab由MedImmune公司研发，后被阿斯利康公司收购，1998年获美国FDA批准上市（SYNAGIS® palivizumab），用于预防下呼吸道合胞病毒（RSV）感染，2019年SOBI公司获得其在美国的权益。该药未在国内批准上市，CDE申报信息里（JXSL1100025）中文名为帕利珠单抗。
Nirsevimab为阿斯利康公司和赛诺菲公司联合开发的长效预防RSV药物，目前刚刚在欧盟上市（Beyfortus® Nirsevimab ）。国内暂未上市，一些文献中中文名为尼塞韦单抗。
1、作用机制
RSV通过直接接触和飞沫传播，是引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染的首要病原体。
RSV病毒结构
RSV是一种单股负链RNA病毒，包含10个基因，编码11种蛋白质。其中融合蛋白F序列高度保守，可以用来诱导产生中和抗体抑制RSV活性。
融合蛋白F以三聚体形式存在，包含融合前（Pre-F）和融合后（Post-F）两种构象。Pre-F是一种亚稳定结构，当病毒与细胞发生融合后，可以向稳定的Post-F转变。
融合蛋白F的抗原表位
目前已经鉴定的6种抗原表位（site Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ和Ø）均存在于Pre-F蛋白中。Post-F含有4种抗原表位（siteⅠ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ）。
各抗原表位的抗体中和效力如图。
预防RSV的抗体
目前上市或在研的预防RSV抗体药物主要有：
1、Palivizumab 帕利珠单抗，阿斯利康公司产品，人源化单克隆抗体。靶向Pre-F融合蛋白的抗原表位II，1998年获FDA批准上市。
2、Nirsevimab 尼塞韦单抗，阿斯利康和赛诺菲联合开发，全人源单克隆抗体，靶向Pre-F融合蛋白抗体中和效力最高的Ø表位。2022年11月获欧盟批准上市。
3、默沙东公司的Clesrovimab，靶向Pre-F的IV表位，目前处于III期临床阶段。
4、再生元公司的Suptavumab，III期临床失败，目前已经停止开发。
另外赛诺菲公司的纳米抗体平台也在进行RSV纳米抗体的研发（ALX‑0171）。
尼塞韦单抗与帕利珠单抗
目前已经上市的两种预防RSV抗体为尼塞韦单抗和帕利珠单抗。
尼塞韦单抗一个RSV发病季仅需一针，即可达到>70%的预防有效率。而帕利珠单抗一个RSV发病季需每月注射1针，总共需要5针，达到45-55%的预防有效率。
2、适应症
预防RSV抗体药物适应症
Palivizumab 帕利珠单抗（FDA）：
预防儿童呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道感染
Nirsevimab 尼塞韦单抗(EMA)：
预防新生儿和婴儿在第一个RSV发病季呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染
3、图像记忆
爬犁和猪，泥土里塞着尾巴，代表两个RSV药物，帕利珠单抗、尼塞韦单抗。
荷包释放出病毒，代表药物作用为预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。
你记住了么。
