用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA批准上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。
Bezlotoxumab 贝洛托单抗是默沙东公司产品,2016年获美国FDA批准上市(Zinplava®Bezlotoxumab),作为中和艰难梭菌毒素B的单抗生物制剂。国内未上市,中文名来自于部分文献。
1、作用机制
什么是艰难梭菌?
艰难梭菌(Clostridium difficile, CD),属厌氧性梭菌属细菌。因为人的肠道是一个相对无氧的环境,艰难梭菌可定植于人体肠道而不出现症状。由于艰难梭菌对氧十分敏感,分离培养非常艰难,故得名。
艰难梭菌在肠道外的环境中几乎任何地方存在,并处于休眠状态,一旦进入人体消化系统即会苏醒,可能引发艰难梭菌感染(CDI)。
正常情况下,肠道正常菌丛可压制其生长,但当大量使用广谱抗生素时,正常菌丛被大量杀伤,艰难梭菌就会大量增生并产生毒素,导致腹泻、恶心、发烧,甚至导致伪膜性肠炎等严重疾病。
最常导致艰难梭菌感染的抗生素包括:克林霉素、头孢菌素类、青霉素类、氟喹诺酮类。质子泵抑制剂也可能增加艰难拟梭菌感染风险。
艰难梭菌感染的治疗:
1、尽可能停止正在使用的抗生素
2、给予甲硝唑、万古霉素、非达霉素等针对艰难梭菌的抗生素。
3、粪便菌群移植,重建患者肠道正常菌群。
粪便菌群移植FMT
粪便也是一种药物,对于复发性CDI,治愈率可高达90%以上。
4、Bezlotoxumab 贝洛托单抗中和毒素
与前篇炭疽杆菌类似,艰难梭菌分泌毒素ToxinA、ToxinB,这两个蛋白毒素可通过胞饮进入宿主细胞,发挥毒性。
中和艰难梭菌毒素的抗体
Bezlotoxumab最早由马萨诸塞大学医学院的MassBiologics 实验室联合Medarex开发,于2009年授权给Merck。
最早设计了两种单抗药物:
Actoxumab靶向难梭菌毒素A
Bezlotoxumab靶向难梭菌毒素B
临床试验数据显示Bezlotoxumab单药对比安慰剂显著降低艰难梭菌感染复发。但Bezlotoxumab + Actoxumab与Bezlotoxumab单剂疗效相比,或Actoxumab单剂对比安慰剂,均未显示统计学差异。
因此Bezlotoxumab单剂最终被FDA批准上市。2适应症
贝洛托单抗FDA适应症
Bezlotoxumab贝洛托单抗的适应症为:
降低成人艰难梭菌感染(CDI)
3、图像记忆
沙漠中艰难的环境,代表药物靶点艰难梭菌毒素B(A开头的Actoxumab代表靶向艰难梭菌毒素A、B开头的Bezlotoxumab代表靶向艰难梭菌毒素B)。
拉肚子代表感染艰难梭菌后的症状。
贝壳+骆驼代表药物名称,贝洛托单抗。
你记住了么。