用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA批准上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。
布罗索尤单抗是由日本协和麒麟公司(Kyowa Kirin Inc.)开发的一种以FGF23为靶点的全人源IgG1单克隆抗体,可结合并抑制FGF23活性从而使血清磷水平增加。
该药2018年获美国FDA批准上市(CRYSVITA® burosumab),2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批,附条件批准上市(麟平®布罗索尤单抗),获批适应症为X连锁低磷血症(XLH)和肿瘤性骨软化症(TIO)。
1、作用机制
成纤维细胞生长因子23(FGF23),是一种可以调节磷酸盐重吸收的激素。对磷酸盐在肾小管的重吸收和维生素D在肾脏的生成具有抑制作用。
以上两种物质均为人体骨骼正常生长发育所必需。
健康骨骼
磷酸盐在骨骼维护,细胞产生能量和神经功能中起着重要作用。
体内磷酸盐浓度过高,会导致甲状旁腺功能亢进;不足时,可引起骨骼软化和变弱。
FGF23起到调节体内磷酸盐平衡的作用。
FGF32过多引起疾病
X-连锁低磷血症(XLH)是最常见的遗传性低磷血症。致病基因是位于X染色体上的磷酸盐调节基因(PHEX),呈显性遗传,该基因异常导致FGF23异常表达。
肿瘤性骨软化症(TIO)是一种罕见疾病,其特征在于TIO相关的肿瘤会大量释放FGF23。
FGF23的过量表达,抑制肾小管对磷酸盐的重吸收,磷无法在骨中沉积,最终导致患者骨软化。
布罗索尤单抗机制
布罗索尤单抗与FGF23结合并抑制FGF23的生物活性,恢复肾脏对磷酸盐的重吸收。
布罗索尤单抗还能增加血清1,25二羟基维生素D的浓度。
2、适应症
布罗索尤单抗适应症
布罗索尤单抗获批适应症为:
1、用于成人和1岁及以上儿童患者的X连锁低磷血症(XLH)。
2、用于成人无法根治性切除或定位的磷酸盐尿性间充质肿瘤相关的肿瘤性骨 软化症(TIO)中的FGF23相关性低磷血症。
3、图像记忆
部落酋长抛出锁链,代表布罗索尤单抗。
纤维做的网代表药物靶点,成纤维细胞生长因子23(FGF23)。
麒麟代表药物适应症,低磷血症,也可以代表麒麟公司的麟平®。
你记住了么。