记住所有FDA生物药 | 抗CD19 | 治疗视神经脊髓炎谱系疾病NMOSD | 昕越®伊奈利珠单抗

用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA批准上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。

伊奈利珠单抗由Viela Bio公司开发,2019年豪森药业与Viela Bio达成战略合作,在中国开发伊奈利珠单抗。2021年Viela Bio被Horizon Therapeutics公司收购。

伊奈利珠单抗2020年获美国FDA批准上市(UPLIZNATM® inebilizumab),2022年3月获中国NMPA批准上市(昕越®伊奈利珠单抗  ),用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

1、作用机制

视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)

人体神经纤维,由脂蛋白包裹,形成髓鞘。就像电线周围的绝缘材料一样,髓鞘使神经信号能够快速准确地沿着神经纤维传导。

当髓鞘受损时,神经纤维不能正常传导电冲动,导致脱髓鞘疾病,如多发性硬化MS。

当脱髓鞘发生在视神经时,发生视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

NMOSD发病机制

Nat Rev Neurol . 2021 Dec;17(12):759-773.

当发生自身免疫性疾病时,浆细胞产生自身抗体,攻击视神经细胞表面水通道蛋白 4(AQP4),自身抗体的Fc段还会诱导补体依赖细胞毒(CDC)作用激活补体,最终导致视神经髓鞘受损。

前面已经讲过的依库珠单抗,通过抑制补体C5治疗NMOSD。

B细胞分化成熟产生抗体

Nat Rev Neurol . 2021 Dec;17(12):759-773.

产生抗体的浆细胞从B细胞分化而来,因此,抑制B细胞成熟分化过程中的各阶段,能抑制自身抗体的产生。

  • 利妥昔单抗抑制CD20(FDA已批准多个CD20药物治疗同样发病机制的多发性硬化,但尚未批准用于NMOSD)
  • 伊奈利珠单抗抑制CD19
  • 萨特利珠单抗抑制IL-6受体

什么是CD19

Clin Immunol . 2015 Dec;161(2):120-7.

CD19是B细胞表面生物标志物之一,其结构为I型跨膜蛋白。

CD19与CD21、四跨膜蛋白CD81以及CD225共同形成信号转导复合物,从而调节B细胞受体(BCR)的发育、增殖与分化。

伊奈利珠单抗靶向CD19,抑制上述信号转导复合物的功能,从而阻断B细胞产生自身抗体。

2、适应症

3款FDA批准NMOSD生物制剂

紫色代表目前国内已批准

目前FDA批准了3款治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的生物制剂。
分别为:

  • 昕越® 伊奈利珠单抗(抑制CD19,国内已获批)
  • 安适平® 萨特利珠单抗(抑制IL-6R,国内已获批)
  • 舒立瑞® 依库珠单抗(抑制补体C5,国内已批准该药物用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。但NMOSD适应症尚未获批)

3、图像记忆

毒蛇眼里闪着凶光,正在追赶一只耐力很强的猪。

一只耐力很强的猪,代表伊奈利珠单抗。

蛇代表药酒,是我的数字编码19。

眼里的凶光,代表药物适应症,视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

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