用图像记忆的方法，一个药一张图，记住所有FDA批准上市生物制剂的名称，靶点，适应症等信息。
目前FDA获批上市靶点CD38生物制剂有两款：
- 达雷妥尤单抗由美国强生公司开发，是首个针对CD38分子的单克隆抗体。药物2015年获得FDA的批准上市（DARZALEX® Daratumumab），已获得多项适应症，目前已从四线疗法扩展到一线。
2019年达雷妥尤单抗在中国获批上市：商品名兆珂®为静脉注射剂型，适应症为多发性骨髓瘤；商品名兆珂速®为皮下注射剂型，适应症为原发性轻链型淀粉样变。
- Sarclisa® Isatuximab 也是一款靶点CD38生物制剂。由法国赛诺菲（Sanofi）公司开发，同样用于治疗多发性骨髓瘤。药物于2020年获FDA批准上市。目前中国尚未获批，中文名音译为艾沙妥昔单抗（无出处）。
1、作用机制
多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种起源于患者骨髓、不可治愈的浆细胞恶性肿瘤。
B细胞分化过程
浆细胞（Plasma cell）是由B淋巴细胞分化而来。B细胞成熟后，形成浆细胞，浆细胞合成和分泌免疫球蛋白（抗体），以应对感染和外来抗原的侵袭。
CD38是一种单链跨膜Ⅱ型糖蛋白。在外周血液中，大约90%的正常浆细胞、60%的自然杀伤细胞、60%的单核细胞以及一些T细胞表达CD38，但B细胞和中性粒细胞则不表达。
在多发性骨髓瘤中，CD38表达阳性率极高，是一种标志性抗原。该抗原在浆细胞的成熟和增殖中发挥着重要作用，并且与疾病进展和预后密切相关。
CD38单抗抗肿瘤机制
抗CD38单抗可以通过多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡，包括补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、直接细胞凋亡等。
此外，还可以通过免疫调节作用增加免疫细胞的活性并解除肿瘤微环境对免疫细胞的抑制。
2、两款CD38单抗异同
抗体结构差异
两款抗体类型不同，达雷妥尤单抗是全人源的单克隆抗体，而Isatuximab是一种人鼠嵌合的单克隆抗体。
因此两款药物的免疫原性有所差别。
抗体与CD38结合表位不同
达雷妥尤单抗和Isatuximab在人CD38上的结合表位不同。
灰色区域表示人CD38；红色区域为达雷妥尤单抗的CD38结合表位；蓝色区域为Isatuximab的CD38结合表位。
作用机制差异
由于两款CD38单抗的抗体结构和与CD38结合表位的差异，导致其抗肿瘤作用机制也存在差别：
达雷妥尤单抗的CDC（补体依赖的细胞毒作用）和ADCP（抗体依赖性细胞吞噬作用）高于Isatuximab。
而Isatuximab的诱导细胞直接凋亡和调节细胞外酶的作用高于达雷妥尤单抗。
3、适应症
两款CD38单抗FDA适应症
多发性骨髓瘤是一种常见的浆细胞恶变的血液肿瘤，发病率逐年上升。
原发性轻链型（AL型）淀粉样变是一种由于异常克隆性浆细胞分泌大量免疫球蛋白轻链，轻链错误折叠成淀粉样纤维，沉积在多个脏器中导致器官功能障碍的罕见致死性疾病。
两种疾病均为浆细胞的异常增生导致。
4、图像记忆
鸡毛掸子是我的数字编码38，代表靶点CD38单抗。
打雷和艾莎拖洗地，代表两款CD38药物，达雷妥尤单抗、艾沙妥昔单抗。
大骨头和散落一地的淀粉，代表药物适应症，多发性骨髓瘤和原发性轻链型淀粉样变。
你记住了么
