记住所有FDA生物药 | 靶向CD52 | Alemtuzumab 阿仑珠单抗 | 慢性淋巴细胞白血病、多发性硬化

用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA批准上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。

Alemtuzumab由赛诺菲旗下Genzyme公司生产研发的一款靶向CD52的单抗,2001年获美国FDA批准上市,根据适应症不同,有两个商品名:

LEMTRADA® 用于治疗多发性硬化

CAMPATH®用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病

该药在国内未上市,根据2016年CDE受理申报(JXSL1600074)显示,中文名为阿仑珠单抗。

1、作用机制

CD52 靶点

Gallo et al. Multiple Sclerosis and Demyelinating Disorders (2017) 2:7

CD52广泛表达于B细胞和T细胞表面,在自然杀伤细胞(NK细胞)和其他白细胞上也有较少表达。

阿仑珠单抗消耗淋巴细胞

Gallo et al. Multiple Sclerosis and Demyelinating Disorders (2017) 2:7

阿仑珠单抗是一种针对CD52的单抗。

主要通过:
抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC);
补体依赖的细胞毒作用(CDC);
等作用,选择性消耗循环中的淋巴细胞(T细胞和B细胞)。

药物对其他免疫细胞和免疫因子的影响较小,这有助于维持免疫系统的整体功能。

淋巴细胞再生过程

Ther Adv Neurol Disord . 2015 Jan;8(1):31-45.

淋巴细胞结合阿仑珠单抗被消耗后,会随之出现再生,B淋巴细胞计数通常在治疗后6个月恢复到基线水平,T细胞计数通常在治疗后12个月接近正常水平。

多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS)是一种自身免疫性疾病,即免疫系统错误地攻击人体自身组织。

免疫系统中的B淋巴细胞和T淋巴细胞被异常激活,分别产生自身抗体和Th细胞因子。自身抗体或细胞因子错误地攻击髓鞘,即神经元轴突周围的保护性脂质层,导致髓鞘受损或破坏。

髓鞘的受损会导致神经信号传输受阻或中断,从而引发了多发性硬化的症状,包括视力模糊、肢体无力、感觉异常等。

阿仑珠单抗治疗多发性硬化

Lancet Neurol . 2013 Nov;12(11):1115-26.

Alemtuzumab阿仑珠单抗可选择性地结合B细胞和T细胞表面的CD52分子,抑制淋巴细胞的异常激活,从而延缓多发性硬化的发生。

2、适应症

阿仑珠单抗FDA适应症

该药物目前国内未上市

Alemtuzumab 阿仑珠单抗 FDA获批适应症为:

LEMTRADA® 多发性硬化(MS),包括复发缓解型和继发进展型;

CAMPATH® B细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)

3、图像记忆

一只骑着独轮车的猪,拿着金箍棒在敲鼓,天空中下着小雨,猪身体慢慢的被淋湿。

鼓儿是我的数字编码52,代表药物靶点CD52单抗。

一只轮子上的珠,代表药物名称,阿仑珠单抗。

小雨代表慢淋。按照前文约定,金箍棒代表多发性硬化。

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